關(guān)于印發(fā)互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）等3個(gè)文件的通知

關(guān)于印發(fā)互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）等3個(gè)文件的通知

各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)衛(wèi)生計(jì)生委、中醫(yī)藥管理局：
　　為貫徹落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》有關(guān)要求，進(jìn)一步規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)診療行為，發(fā)揮遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)積極作用，提高醫(yī)療服務(wù)效率，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，國家衛(wèi)生健康委員會(huì)和國家中醫(yī)藥管理局組織制定了《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)》、《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法(試行)》、《遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)管理規(guī)范(試行)》，現(xiàn)印發(fā)給你們，請遵照執(zhí)行。

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　　 3.遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)管理規(guī)范(試行).docx (16.67 KB, 下載次數(shù): 1244)

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國家衛(wèi)生健康委員會(huì)    國家中醫(yī)藥管理局

2018年7月17日

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　一、研究制定《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)》等3份文件的背景是什么?
　　黨中央、國務(wù)院高度重視“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”工作。習(xí)近平總書記指出，要推進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+教育”、“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”等，讓百姓少跑腿、數(shù)據(jù)多跑路，不斷提升公共服務(wù)均等化、普惠化、便捷化水平。李克強(qiáng)總理強(qiáng)調(diào)，要加快醫(yī)聯(lián)體建設(shè)，發(fā)展“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療”，讓群眾在家門口能享受優(yōu)質(zhì)醫(yī)療服務(wù)。
　　4月12日，李克強(qiáng)總理主持召開國務(wù)院常務(wù)會(huì)議，審議原則通過了促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見，確定發(fā)展“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”措施，強(qiáng)調(diào)加快發(fā)展“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”，緩解看病就醫(yī)難題，提升人民健康水平。4月25日，《國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》(以下簡稱《意見》)正式印發(fā)，提出鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用互聯(lián)網(wǎng)等信息技術(shù)拓展醫(yī)療服務(wù)空間和內(nèi)容，構(gòu)建覆蓋診前、診中、診后的線上線下一體化醫(yī)療服務(wù)模式，允許依托醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。同時(shí)，對發(fā)展遠(yuǎn)程醫(yī)療提出明確要求。
　　為貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院重大決策部署，按照《意見》有關(guān)要求，推動(dòng)實(shí)施健康中國戰(zhàn)略，創(chuàng)新服務(wù)模式，提高服務(wù)效率，保障醫(yī)療質(zhì)量和安全，國家衛(wèi)生健康委在總結(jié)地方經(jīng)驗(yàn)，充分座談?wù)撟C，聽取有關(guān)部委、部分省份、研究機(jī)構(gòu)以及互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療企業(yè)的意見建議的基礎(chǔ)上，研究制定了《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)》、《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法(試行)》和《遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)管理規(guī)范(試行)》。
　　二、起草3份文件的主要思路是什么?
　　隨著互聯(lián)網(wǎng)等信息技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域中的廣泛應(yīng)用，互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)等“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療服務(wù)”新業(yè)態(tài)快速發(fā)展，作為新事物，參與主體多、涉及領(lǐng)域廣，隱私安全風(fēng)險(xiǎn)高，缺乏相應(yīng)的界限劃分和行業(yè)準(zhǔn)入規(guī)定。國家衛(wèi)生健康委起草3份文件的主要思路：
　　一是根據(jù)使用的人員和服務(wù)方式將“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療服務(wù)”分為三類。
第一類為遠(yuǎn)程醫(yī)療，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間使用本機(jī)構(gòu)注冊的醫(yī)務(wù)人員，利用互聯(lián)網(wǎng)等信息技術(shù)開展遠(yuǎn)程會(huì)診和遠(yuǎn)程診斷。
第二類為互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)，由醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用本機(jī)構(gòu)注冊的醫(yī)務(wù)人員，利用互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)直接為患者提供部分常見病、慢性病復(fù)診和家庭醫(yī)生簽約服務(wù)。
第三類為互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。包括作為實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)第二名稱的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，以及依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院可以使用在本機(jī)構(gòu)和其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊的醫(yī)師開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)。互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院可以為患者提供部分常見病、慢性病復(fù)診、家庭醫(yī)生簽約服務(wù)。此外，當(dāng)患者到實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診時(shí)，由接診的醫(yī)師通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院邀請其他醫(yī)師進(jìn)行會(huì)診時(shí)，會(huì)診醫(yī)師可以出具診斷意見并開具處方。
其中，第二類和第三類均屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過互聯(lián)網(wǎng)直接為患者提供服務(wù)。
　　二是明確互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院性質(zhì)及與實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)的關(guān)系?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院可以作為實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)的第二名稱，也可以獨(dú)立設(shè)置。這里所述獨(dú)立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，必須依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)，并簽訂合作協(xié)議，合作方發(fā)生變更或出現(xiàn)其他合作協(xié)議失效的情況時(shí)，需要重新申請?jiān)O(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。因此，獨(dú)立設(shè)置的主要含義是互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院可以作為一類醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請?jiān)O(shè)置，并按規(guī)定獲得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，其依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)的要求不變。
　　三是明確互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院和互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)準(zhǔn)入程序和監(jiān)管。互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院可以按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置程序申請?jiān)O(shè)置?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院作為實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)的第二名稱，由實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請?jiān)O(shè)置并按規(guī)定進(jìn)行執(zhí)業(yè)登記;已經(jīng)取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，由其發(fā)證機(jī)關(guān)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》的有關(guān)規(guī)定辦理執(zhí)業(yè)登記。為保證互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)新業(yè)態(tài)的醫(yī)療質(zhì)量和安全底線，要求開展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院準(zhǔn)入前必須建立全省的統(tǒng)一監(jiān)管平臺;所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)必須全程留痕、可追溯，并向監(jiān)管部門開放數(shù)據(jù)接口。
　　四是明確互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的法律責(zé)任關(guān)系。取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，獨(dú)立作為法律責(zé)任主體;實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)以互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱時(shí)，實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)為法律責(zé)任主體?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院合作各方按照合作協(xié)議書承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。
　　三、3份配套文件的主要內(nèi)容有哪些?
　　(一)《互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法(試行)》共分五個(gè)部分：
第一部分總則。明確互聯(lián)網(wǎng)診療是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)利用在本機(jī)構(gòu)注冊的醫(yī)師，通過互聯(lián)網(wǎng)等信息技術(shù)開展部分常見病、慢性病復(fù)診和“互聯(lián)網(wǎng)+”家庭醫(yī)生簽約服務(wù)。國家對互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)實(shí)行準(zhǔn)入管理。
第二部分互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)準(zhǔn)入。明確互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)應(yīng)當(dāng)由取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供。對新申請?jiān)O(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和已執(zhí)業(yè)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)，分別規(guī)定了準(zhǔn)入程序。
第三部分執(zhí)業(yè)規(guī)則。對醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的技術(shù)要求、人員要求、診療要求、電子病歷、在線處方、信息安全和患者隱私保護(hù)等內(nèi)容進(jìn)行了規(guī)范，同時(shí)，提出醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)應(yīng)當(dāng)符合分級診療相關(guān)規(guī)定，與其功能定位相適應(yīng)。
第四部分監(jiān)督管理。對醫(yī)療機(jī)構(gòu)自我監(jiān)督管理、衛(wèi)生健康行政部門開展行業(yè)監(jiān)管作出要求。
第五部分附則。對已經(jīng)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，留出重新申請執(zhí)業(yè)登記的時(shí)間。

(二)《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法(試行)》共分五個(gè)部分：
第一部分總則。明確互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院概念，包括作為實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)第二名稱的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，以及依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。國家對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院實(shí)行準(zhǔn)入管理。
第二部分互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院準(zhǔn)入。明確了申請?jiān)O(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院和實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的準(zhǔn)入程序。
第三部分執(zhí)業(yè)規(guī)則。從科室設(shè)置、人員要求、技術(shù)要求、診療行為、電子病歷、在線處方、信息安全和患者隱私保護(hù)等方面，對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的執(zhí)業(yè)活動(dòng)進(jìn)行了規(guī)定。
第四部分監(jiān)督管理?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國家法律法規(guī)加強(qiáng)內(nèi)部各項(xiàng)管理。同時(shí)，對衛(wèi)生健康行政部門開展行業(yè)監(jiān)管作出要求。
第五部分附則。對已經(jīng)批準(zhǔn)設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，留出重新申請?jiān)O(shè)置和執(zhí)業(yè)登記的時(shí)間。
　　同時(shí)，制定了《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院基本標(biāo)準(zhǔn)(試行)》，從診療科目、科室設(shè)置、人員、房屋和設(shè)備設(shè)置、規(guī)章制度等方面，對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院提出基本要求。

(三)《遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)管理規(guī)范(試行)》共分五個(gè)部分：
第一部分管理范圍。明確遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)的兩種情形，以及與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院之間的管理。
第二部分開展遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)的基本條件。對醫(yī)療機(jī)構(gòu)、人員、設(shè)備設(shè)施的基本條件作出了規(guī)定。
第三部分遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)流程及有關(guān)要求。重點(diǎn)明確了合作協(xié)議的主要內(nèi)容，對知情同意、資料保存進(jìn)行了明確，并規(guī)定了遠(yuǎn)程會(huì)診和遠(yuǎn)程診斷的界限和服務(wù)流程。
第四部分管理要求。從參與遠(yuǎn)程醫(yī)療的機(jī)構(gòu)、人員和醫(yī)療質(zhì)量三個(gè)方面提出管理要求。
第五部分加強(qiáng)監(jiān)管。明確了衛(wèi)生健康行政部門的監(jiān)管責(zé)任，遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)發(fā)生醫(yī)療爭議時(shí)責(zé)任劃分。

四、3份配套文件有哪些創(chuàng)新性的制度設(shè)計(jì)?
　　一是創(chuàng)新分類管理。3份配套文件起草過程中，對現(xiàn)階段互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)在醫(yī)療領(lǐng)域中的應(yīng)用進(jìn)行了認(rèn)真調(diào)查研究和分析，總體看，醫(yī)療領(lǐng)域應(yīng)用互聯(lián)網(wǎng)開展的業(yè)務(wù)可以分為兩大類，一類涉及診斷、治療的醫(yī)療核心業(yè)務(wù);另一類以健康咨詢、信息服務(wù)為主，不涉及醫(yī)療核心業(yè)務(wù)，屬于醫(yī)療服務(wù)的輔助、支持范疇。對其中涉及醫(yī)療核心業(yè)務(wù)的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)，從業(yè)務(wù)內(nèi)容和人員角度首次劃分界限，通過3份配套文件進(jìn)行分類管理，更有針對性和指導(dǎo)性。特別是從國家層面首次提出了互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的基本標(biāo)準(zhǔn)，在國際上也是僅有的。
　　二是創(chuàng)新激發(fā)活力。《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法(試行)》對醫(yī)師執(zhí)業(yè)注冊進(jìn)行有條件的適度放開。互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院使用非本機(jī)構(gòu)注冊的醫(yī)師，不用重新注冊，進(jìn)一步激發(fā)了醫(yī)務(wù)人員通過互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)開展醫(yī)療服務(wù)的活力，有利于緩解醫(yī)療資源地域分布不平衡的矛盾。
　　三是創(chuàng)新監(jiān)管手段。用信息化手段加強(qiáng)監(jiān)管，保證醫(yī)療質(zhì)量安全底線。明確要求實(shí)施互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院準(zhǔn)入前，省級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)建立省級互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺，與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息平臺對接，實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)監(jiān)管。重點(diǎn)監(jiān)管互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的人員、處方、診療行為、患者隱私保護(hù)和信息安全等內(nèi)容。將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院納入當(dāng)?shù)蒯t(yī)療質(zhì)量控制體系，相關(guān)服務(wù)納入行政部門對實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)的績效考核和醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審，開展線上線下一體化監(jiān)管，確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。所有開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，要保證互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)全程留痕、可追溯，并向監(jiān)管部門開放數(shù)據(jù)接口。

附件1

互聯(lián)網(wǎng)診療管理辦法（試行）

第一章總則

第一條為落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》，規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)，推動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)健康快速發(fā)展，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，制定本辦法。

第二條本辦法所稱互聯(lián)網(wǎng)診療是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)利用在本機(jī)構(gòu)注冊的醫(yī)師，通過互聯(lián)網(wǎng)等信息技術(shù)開展部分常見病、慢性病復(fù)診和“互聯(lián)網(wǎng)+”家庭醫(yī)生簽約服務(wù)。

第三條國家對互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)實(shí)行準(zhǔn)入管理。

第四條國務(wù)院衛(wèi)生健康行政部門和中醫(yī)藥主管部門負(fù)責(zé)全國互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的監(jiān)督管理。地方各級衛(wèi)生健康行政部門（含中醫(yī)藥主管部門，下同）負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的監(jiān)督管理。

第二章互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)準(zhǔn)入

第五條互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)應(yīng)當(dāng)由取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供。

第六條新申請?jiān)O(shè)置的醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)在設(shè)置申請書注明，并在設(shè)置可行性研究報(bào)告中寫明開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的有關(guān)情況。如果與第三方機(jī)構(gòu)合作建立互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)信息系統(tǒng)，應(yīng)當(dāng)提交合作協(xié)議。

第七條衛(wèi)生健康行政部門受理申請后，依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審核，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)作出同意或者不同意的書面答復(fù)。批準(zhǔn)設(shè)置并同意其開展互聯(lián)網(wǎng)診療的，在《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》中注明同意其開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章申請執(zhí)業(yè)登記。

第八條已經(jīng)取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)向其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》發(fā)證機(jī)關(guān)提出開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的執(zhí)業(yè)登記申請，并提交下列材料：

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或主要負(fù)責(zé)人簽署同意的申請書，提出申請開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的原因和理由；

（二）如果與第三方機(jī)構(gòu)合作建立互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)信息系統(tǒng)，應(yīng)當(dāng)提交合作協(xié)議；

（三）登記機(jī)關(guān)規(guī)定提交的其他材料。

第九條執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)按照有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章對醫(yī)療機(jī)構(gòu)登記申請材料進(jìn)行審核。審核合格的，予以登記，在《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》副本服務(wù)方式中增加“互聯(lián)網(wǎng)診療”。審核不合格的，將審核結(jié)果以書面形式通知申請人。

第十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)與第三方機(jī)構(gòu)的合作協(xié)議應(yīng)當(dāng)明確各方在醫(yī)療服務(wù)、信息安全、隱私保護(hù)等方面的責(zé)權(quán)利。

第十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)應(yīng)當(dāng)與其診療科目相一致。未經(jīng)衛(wèi)生健康行政部門核準(zhǔn)的診療科目，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開展相應(yīng)的互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)。

第三章執(zhí)業(yè)規(guī)則

第十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)應(yīng)當(dāng)符合醫(yī)療管理要求，建立醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全規(guī)章制度。

第十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)具備滿足互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)要求的設(shè)備設(shè)施、信息系統(tǒng)、技術(shù)人員以及信息安全系統(tǒng)，并實(shí)施第三級信息安全等級保護(hù)。

第十四條開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的醫(yī)師、護(hù)士應(yīng)當(dāng)能夠在國家醫(yī)師、護(hù)士電子注冊系統(tǒng)中查詢。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行電子實(shí)名認(rèn)證，鼓勵(lì)有條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過人臉識別等人體特征識別技術(shù)加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員管理。

第十五條基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)實(shí)施“互聯(lián)網(wǎng)+”家庭醫(yī)生簽約服務(wù)，在協(xié)議中告知患者服務(wù)內(nèi)容、流程、雙方責(zé)任和權(quán)利以及可能出現(xiàn)的風(fēng)險(xiǎn)等，簽訂知情同意書。

第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)在線開展部分常見病、慢性病復(fù)診時(shí)，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)掌握患者病歷資料，確定患者在實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)明確診斷為某種或某幾種常見病、慢性病后，可以針對相同診斷進(jìn)行復(fù)診。當(dāng)患者出現(xiàn)病情變化需要醫(yī)務(wù)人員親自診查時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)立即終止互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)，引導(dǎo)患者到實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診。

不得對首診患者開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)。

第十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定》和《電子病歷基本規(guī)范（試行）》等相關(guān)文件要求，為患者建立電子病歷，并按照規(guī)定進(jìn)行管理。

第十八條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守《處方管理辦法》等處方管理規(guī)定。醫(yī)師掌握患者病歷資料后，可以為部分常見病、慢性病患者在線開具處方。在線開具的處方必須有醫(yī)師電子簽名，經(jīng)藥師審核后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)可委托符合條件的第三方機(jī)構(gòu)配送。

第十九條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)時(shí)，不得開具麻醉藥品、精神藥品等特殊管理藥品的處方。為低齡兒童（6歲以下）開具互聯(lián)網(wǎng)兒童用藥處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)確認(rèn)患兒有監(jiān)護(hù)人和相關(guān)專業(yè)醫(yī)師陪伴。

第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行信息安全和醫(yī)療數(shù)據(jù)保密的有關(guān)法律法規(guī)，妥善保管患者信息，不得非法買賣、泄露患者信息。發(fā)生患者信息和醫(yī)療數(shù)據(jù)泄露后，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)向主管的衛(wèi)生健康行政部門報(bào)告，并立即采取有效應(yīng)對措施。

第二十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)應(yīng)當(dāng)符合分級診療相關(guān)規(guī)定，與其功能定位相適應(yīng)。

第二十二條鼓勵(lì)醫(yī)聯(lián)體內(nèi)利用互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)，加快實(shí)現(xiàn)醫(yī)療資源上下貫通，提高基層醫(yī)療服務(wù)能力和效率，推動(dòng)構(gòu)建有序的分級診療格局。鼓勵(lì)三級醫(yī)院在醫(yī)聯(lián)體內(nèi)通過互聯(lián)網(wǎng)診療信息系統(tǒng)向下轉(zhuǎn)診患者。

第二十三條三級醫(yī)院應(yīng)當(dāng)優(yōu)先發(fā)展與二級醫(yī)院、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)，為基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)開展的互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)提供技術(shù)支持。

第四章監(jiān)督管理

第二十四條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)管理，建立完善相關(guān)管理制度、服務(wù)流程，保證互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)全程留痕、可追溯，并向監(jiān)管部門開放數(shù)據(jù)接口。

第二十五條醫(yī)師開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)應(yīng)當(dāng)依法取得相應(yīng)執(zhí)業(yè)資質(zhì)，具有3年以上獨(dú)立臨床工作經(jīng)驗(yàn)，并經(jīng)其執(zhí)業(yè)注冊的醫(yī)療機(jī)構(gòu)同意。

第二十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)按照屬地化管理的原則，由縣級及以上地方衛(wèi)生健康行政部門進(jìn)行監(jiān)督管理。

第二十七條縣級及以上地方衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公布允許開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)名單，公布監(jiān)督電話或者其他監(jiān)督方式，及時(shí)受理和處置違法違規(guī)互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)舉報(bào)。發(fā)現(xiàn)不符合本辦法規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)告知有關(guān)主管部門。

第二十八條下級衛(wèi)生健康行政部門未按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和本辦法規(guī)定管理互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的，上級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)予以糾正。

第二十九條縣級及以上地方衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)充分發(fā)揮社會(huì)組織作用，加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的行業(yè)監(jiān)督和自律。

第五章附則

第三十條本辦法施行前已經(jīng)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，自本辦法施行之日起30日內(nèi)，按照本辦法要求重新提出執(zhí)業(yè)登記申請。

第三十一條遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)按照《遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)管理規(guī)范（試行）》等相關(guān)文件管理。

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院按照《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法（試行）》管理。

第三十二條本辦法自發(fā)布之日起施行。

附件2

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法（試行）

第一章總則

第一條為落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》，推動(dòng)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院持續(xù)健康發(fā)展，規(guī)范互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理，提高醫(yī)療服務(wù)效率，保證醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》等法律法規(guī)，制定本辦法。

第二條本辦法所稱互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院包括作為實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)第二名稱的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，以及依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院（互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院基本標(biāo)準(zhǔn)見附錄）。

第三條國家按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院實(shí)行準(zhǔn)入管理。

第四條國務(wù)院衛(wèi)生健康行政部門和中醫(yī)藥主管部門負(fù)責(zé)全國互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的監(jiān)督管理。地方各級衛(wèi)生健康行政部門（含中醫(yī)藥主管部門，下同）負(fù)責(zé)轄區(qū)內(nèi)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的監(jiān)督管理。

第二章互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院準(zhǔn)入

第五條實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行或者與第三方機(jī)構(gòu)合作搭建信息平臺，使用在本機(jī)構(gòu)和其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊的醫(yī)師開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的，應(yīng)當(dāng)申請將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱。

實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)僅使用在本機(jī)構(gòu)注冊的醫(yī)師開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的，可以申請將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱。

第六條實(shí)施互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院準(zhǔn)入前，省級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)建立省級互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺，與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息平臺對接，實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)監(jiān)管。

第七條申請?jiān)O(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，應(yīng)當(dāng)向其依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)提出設(shè)置申請，并提交以下材料：

（一）設(shè)置申請書；

（二）設(shè)置可行性研究報(bào)告，可根據(jù)情況適當(dāng)簡化報(bào)告內(nèi)容；

（三）所依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)的地址；

（四）申請?jiān)O(shè)置方與實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同簽署的合作建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的協(xié)議書。

第八條新申請?jiān)O(shè)置的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的，應(yīng)當(dāng)在設(shè)置申請書中注明，并在設(shè)置可行性研究報(bào)告中寫明建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的有關(guān)情況。如果與第三方機(jī)構(gòu)合作建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息平臺，應(yīng)當(dāng)提交合作協(xié)議。

第九條衛(wèi)生健康行政部門受理設(shè)置申請后，依據(jù)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行審核，在規(guī)定時(shí)間內(nèi)作出同意或者不同意的書面答復(fù)。批準(zhǔn)設(shè)置并同意其將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的，在《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》中注明；批準(zhǔn)第三方機(jī)構(gòu)申請?jiān)O(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的，發(fā)給《設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)書》。醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章申請執(zhí)業(yè)登記。

第十條已經(jīng)取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的，應(yīng)當(dāng)向其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》發(fā)證機(jī)關(guān)提出增加互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的申請，并提交下列材料：

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)法定代表人或主要負(fù)責(zé)人簽署同意的申請書，提出申請?jiān)黾踊ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的原因和理由；

（二）與省級互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺對接情況；

（三）如果與第三方機(jī)構(gòu)合作建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，應(yīng)當(dāng)提交合作協(xié)議；

（四）登記機(jī)關(guān)規(guī)定提交的其他材料。

第十一條執(zhí)業(yè)登記機(jī)關(guān)按照有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院登記申請材料進(jìn)行審核。審核合格的，予以登記。審核不合格的，將審核結(jié)果以書面形式通知申請人。

第十二條互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的命名應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)規(guī)定，并滿足以下要求：

（一）實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立申請互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱，應(yīng)當(dāng)包括“本機(jī)構(gòu)名稱+互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”；

（二）實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)與第三方機(jī)構(gòu)合作申請互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱，應(yīng)當(dāng)包括“本機(jī)構(gòu)名稱+合作方識別名稱+互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”；

（三）獨(dú)立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，名稱應(yīng)當(dāng)包括“申請?jiān)O(shè)置方識別名稱+互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院”。

第十三條合作建立的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，合作方發(fā)生變更或出現(xiàn)其他合作協(xié)議失效的情況時(shí)，需要重新申請?jiān)O(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。

第三章 執(zhí)業(yè)規(guī)則

第十四條互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院執(zhí)行由國家或行業(yè)學(xué)協(xié)會(huì)制定的診療技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程。

第十五條互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息系統(tǒng)按照國家有關(guān)法律法規(guī)和規(guī)定，實(shí)施第三級信息安全等級保護(hù)。

第十六條在互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院提供醫(yī)療服務(wù)的醫(yī)師、護(hù)士應(yīng)當(dāng)能夠在國家醫(yī)師、護(hù)士電子注冊系統(tǒng)中進(jìn)行查詢?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)對醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行電子實(shí)名認(rèn)證。鼓勵(lì)有條件的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院通過人臉識別等人體特征識別技術(shù)加強(qiáng)醫(yī)務(wù)人員管理。

第十七條第三方機(jī)構(gòu)依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的，應(yīng)當(dāng)為實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供醫(yī)師、藥師等專業(yè)人員服務(wù)和信息技術(shù)支持服務(wù)，通過協(xié)議、合同等方式明確各方在醫(yī)療服務(wù)、信息安全、隱私保護(hù)等方面的責(zé)權(quán)利。

第十八條互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院必須對患者進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)提示，獲得患者的知情同意。

第十九條患者在實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診，由接診的醫(yī)師通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院邀請其他醫(yī)師進(jìn)行會(huì)診時(shí)，會(huì)診醫(yī)師可以出具診斷意見并開具處方；患者未在實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診，醫(yī)師只能通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院為部分常見病、慢性病患者提供復(fù)診服務(wù)?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院可以提供家庭醫(yī)生簽約服務(wù)。

當(dāng)患者病情出現(xiàn)變化或存在其他不適宜在線診療服務(wù)的，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)引導(dǎo)患者到實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診。

第二十條互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守《處方管理辦法》等處方管理規(guī)定。在線開具處方前，醫(yī)師應(yīng)當(dāng)掌握患者病歷資料，確定患者在實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)明確診斷為某種或某幾種常見病、慢性病后，可以針對相同診斷的疾病在線開具處方。

所有在線診斷、處方必須有醫(yī)師電子簽名。處方經(jīng)藥師審核合格后方可生效，醫(yī)療機(jī)構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)可委托符合條件的第三方機(jī)構(gòu)配送。不得在互聯(lián)網(wǎng)上開具麻醉藥品、精神類藥品處方以及其他用藥風(fēng)險(xiǎn)較高、有其他特殊管理規(guī)定的藥品處方。為低齡兒童（6歲以下）開具互聯(lián)網(wǎng)兒童用藥處方時(shí)，應(yīng)當(dāng)確定患兒有監(jiān)護(hù)人和相關(guān)專業(yè)醫(yī)師陪伴。

第二十一條互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)應(yīng)當(dāng)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)病歷管理規(guī)定》和《電子病歷基本規(guī)范（試行）》等相關(guān)文件要求，為患者建立電子病歷，并按照規(guī)定進(jìn)行管理?；颊呖梢栽诰€查詢檢查檢驗(yàn)結(jié)果和資料、診斷治療方案、處方和醫(yī)囑等病歷資料。

第二十二條互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院發(fā)生的醫(yī)療服務(wù)不良事件和藥品不良事件按照國家有關(guān)規(guī)定上報(bào)。

第二十三條互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行信息安全和醫(yī)療數(shù)據(jù)保密的有關(guān)法律法規(guī)，妥善保管患者信息，不得非法買賣、泄露患者信息。發(fā)生患者信息和醫(yī)療數(shù)據(jù)泄露時(shí)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)及時(shí)向主管的衛(wèi)生健康行政部門報(bào)告，并立即采取有效應(yīng)對措施。

第二十四條實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)或者與實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)共同申請互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的第三方，應(yīng)當(dāng)為醫(yī)師購買醫(yī)療責(zé)任保險(xiǎn)。

第二十五條互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院提供醫(yī)療服務(wù)應(yīng)當(dāng)符合分級診療相關(guān)規(guī)定，與依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)功能定位相適應(yīng)。

第二十六條鼓勵(lì)城市三級醫(yī)院通過互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院與偏遠(yuǎn)地區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、全科醫(yī)生與?？漆t(yī)生的數(shù)據(jù)資源共享和業(yè)務(wù)協(xié)同，促進(jìn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉。

第四章監(jiān)督管理

第二十七條互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照國家法律法規(guī)加強(qiáng)內(nèi)部各項(xiàng)管理。

第二十八條互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)不良事件防范和處置流程，落實(shí)個(gè)人隱私信息保護(hù)措施，加強(qiáng)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息平臺內(nèi)容審核管理，保證互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)安全、有效、有序開展。

第二十九條互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院提供診療服務(wù)的醫(yī)師，應(yīng)當(dāng)依法取得相應(yīng)執(zhí)業(yè)資質(zhì)，在依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)或其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊，具有3年以上獨(dú)立臨床工作經(jīng)驗(yàn)?；ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院提供服務(wù)的醫(yī)師，應(yīng)當(dāng)確保完成主要執(zhí)業(yè)機(jī)構(gòu)規(guī)定的診療工作。

第三十條省級衛(wèi)生健康行政部門與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院登記機(jī)關(guān)，通過省級互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)監(jiān)管平臺，對互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院共同實(shí)施監(jiān)管，重點(diǎn)監(jiān)管互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的人員、處方、診療行為、患者隱私保護(hù)和信息安全等內(nèi)容。將互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院納入當(dāng)?shù)蒯t(yī)療質(zhì)量控制體系，相關(guān)服務(wù)納入行政部門對實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)的績效考核和醫(yī)療機(jī)構(gòu)評審，開展線上線下一體化監(jiān)管，確保醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全。

第三十一條縣級及以上地方衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)向社會(huì)公布互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院名單及監(jiān)督電話或者其他監(jiān)督方式，及時(shí)受理和處置違法違規(guī)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)的舉報(bào)。發(fā)現(xiàn)不符合本辦法規(guī)定的，應(yīng)當(dāng)及時(shí)告知相關(guān)主管部門。

第三十二條取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，獨(dú)立作為法律責(zé)任主體；實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)以互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱時(shí)，實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)為法律責(zé)任主體。互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院合作各方按照合作協(xié)議書承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。

患者與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院發(fā)生醫(yī)療糾紛時(shí)，應(yīng)當(dāng)向互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院登記機(jī)關(guān)提出處理申請，按照有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)定追償法律責(zé)任。

第三十三條醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員在開展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)過程中，有違反《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》和《護(hù)士條例》等法律、法規(guī)行為的，按照有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定處理。

第三十四條下級衛(wèi)生健康行政部門未按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和本辦法規(guī)定管理互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的，上級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)及時(shí)予以糾正。

第五章 附 則

第三十五條本辦法施行前已經(jīng)批準(zhǔn)設(shè)置或備案的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，自本辦法施行之日起30日內(nèi)，按照本辦法要求重新提出設(shè)置和執(zhí)業(yè)登記申請。

第三十六條本辦法自發(fā)布之日起施行。

附錄

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院基本標(biāo)準(zhǔn)（試行）

申請?jiān)O(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院或者以互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱的，應(yīng)當(dāng)符合本標(biāo)準(zhǔn)。

一、診療科目

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院根據(jù)開展業(yè)務(wù)內(nèi)容確定診療科目，不得超出所依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)診療科目范圍。

二、科室設(shè)置

互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院根據(jù)開展業(yè)務(wù)內(nèi)容設(shè)置相應(yīng)臨床科室，并與所依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床科室保持一致。必須設(shè)置醫(yī)療質(zhì)量管理部門、信息技術(shù)服務(wù)與管理部門、藥學(xué)服務(wù)部門。

三、人員

（一）互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院開設(shè)的臨床科室，其對應(yīng)的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床科室至少有1名正高級、1名副高級職稱的執(zhí)業(yè)醫(yī)師注冊在本機(jī)構(gòu)（可多點(diǎn)執(zhí)業(yè)）。

（二）互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院有專人負(fù)責(zé)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、電子病歷的管理，提供互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息系統(tǒng)維護(hù)等技術(shù)服務(wù)，確保互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院系統(tǒng)穩(wěn)定運(yùn)行。

（三）有專職藥師負(fù)責(zé)在線處方審核工作，確保業(yè)務(wù)時(shí)間至少有1名藥師在崗審核處方。藥師人力資源不足時(shí)，可通過合作方式，由具備資格的第三方機(jī)構(gòu)藥師進(jìn)行處方審核。

（四）相關(guān)人員必須經(jīng)過醫(yī)療衛(wèi)生法律法規(guī)、醫(yī)療服務(wù)相關(guān)政策、各項(xiàng)規(guī)章制度、崗位職責(zé)、流程規(guī)范和應(yīng)急預(yù)案的培訓(xùn)，確保其掌握服務(wù)流程，明確可能存在的風(fēng)險(xiǎn)。

四、房屋和設(shè)備設(shè)施

（一）用于互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院運(yùn)行的服務(wù)器不少于2套，數(shù)據(jù)庫服務(wù)器與應(yīng)用系統(tǒng)服務(wù)器需劃分。存放服務(wù)器的機(jī)房應(yīng)當(dāng)具備雙路供電或緊急發(fā)電設(shè)施。存儲醫(yī)療數(shù)據(jù)的服務(wù)器不得存放在境外。

（二）擁有至少2套開展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院業(yè)務(wù)的音視頻通訊系統(tǒng)（含必要的軟件系統(tǒng)和硬件設(shè)備）。

（三）具備高速率高可靠的網(wǎng)絡(luò)接入，業(yè)務(wù)使用的網(wǎng)絡(luò)帶寬不低于10Mbps，且至少由兩家寬帶網(wǎng)絡(luò)供應(yīng)商提供服務(wù)。鼓勵(lì)有條件的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院接入互聯(lián)網(wǎng)專線、虛擬專用網(wǎng)（VPN），保障醫(yī)療相關(guān)數(shù)據(jù)傳輸服務(wù)質(zhì)量。

（四）建立數(shù)據(jù)訪問控制信息系統(tǒng)，確保系統(tǒng)穩(wěn)定和服務(wù)全程留痕，并與實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)的HIS、PACS/RIS、LIS系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)交換與共享。

（五）具備遠(yuǎn)程會(huì)診、遠(yuǎn)程門診、遠(yuǎn)程病理診斷、遠(yuǎn)程醫(yī)學(xué)影像診斷和遠(yuǎn)程心電診斷等功能。

（六）信息系統(tǒng)實(shí)施第三級信息安全等級保護(hù)。

五、規(guī)章制度

建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)管理體系和相關(guān)管理制度、人員崗位職責(zé)、服務(wù)流程。規(guī)章制度應(yīng)當(dāng)包括互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)管理制度、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息系統(tǒng)使用管理制度、互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療質(zhì)量控制和評價(jià)制度、在線處方管理制度、患者知情同意與登記制度、在線醫(yī)療文書管理制度、在線復(fù)診患者風(fēng)險(xiǎn)評估與突發(fā)狀況預(yù)防處置制度、人員培訓(xùn)考核制度，停電、斷網(wǎng)、設(shè)備故障、網(wǎng)絡(luò)信息安全等突發(fā)事件的應(yīng)急預(yù)案。

附件3

遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)管理規(guī)范（試行）

為貫徹落實(shí)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于促進(jìn)“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療健康”發(fā)展的意見》（國辦發(fā)〔2018〕26號），進(jìn)一步推動(dòng)遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)持續(xù)健康發(fā)展，優(yōu)化醫(yī)療資源配置，促進(jìn)優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源下沉，推進(jìn)區(qū)域醫(yī)療資源整合共享，提高醫(yī)療服務(wù)能力和水平，制定本規(guī)范。

一、管理范圍

本規(guī)范所稱遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)包括以下情形：

（一）某醫(yī)療機(jī)構(gòu)（以下簡稱邀請方）直接向其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)（以下簡稱受邀方）發(fā)出邀請，受邀方運(yùn)用通訊、計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)技術(shù)等信息化技術(shù)，為邀請方患者診療提供技術(shù)支持的醫(yī)療活動(dòng)，雙方通過協(xié)議明確責(zé)權(quán)利。

（二）邀請方或第三方機(jī)構(gòu)搭建遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)平臺，受邀方以機(jī)構(gòu)身份在該平臺注冊，邀請方通過該平臺發(fā)布需求，由平臺匹配受邀方或其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)主動(dòng)對需求做出應(yīng)答，運(yùn)用通訊、計(jì)算機(jī)及網(wǎng)絡(luò)技術(shù)等信息化技術(shù)，為邀請方患者診療提供技術(shù)支持的醫(yī)療活動(dòng)。邀請方、平臺建設(shè)運(yùn)營方、受邀方通過協(xié)議明確責(zé)權(quán)利。

邀請方通過信息平臺直接邀請醫(yī)務(wù)人員提供在線醫(yī)療服務(wù)的，必須申請?jiān)O(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院，按照《互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院管理辦法（試行）》管理。

二、開展遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)的基本條件

（一）醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本條件。

1.有衛(wèi)生健康行政部門（含中醫(yī)藥主管部門，下同）批準(zhǔn)、與所開展遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)相應(yīng)的診療科目。

2.有在本機(jī)構(gòu)注冊、符合遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)要求的專業(yè)技術(shù)人員。

3.有完善的遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)管理制度、醫(yī)療質(zhì)量與醫(yī)療安全、信息化技術(shù)保障措施。

（二）人員基本條件。

邀請方與受邀方應(yīng)當(dāng)根據(jù)患者病情安排相應(yīng)醫(yī)務(wù)人員參與遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)。邀請方至少有1名執(zhí)業(yè)醫(yī)師（可多點(diǎn)執(zhí)業(yè)）陪同，若邀請方為基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)，可以由執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師或鄉(xiāng)村醫(yī)生陪同；受邀方至少有1名具有相應(yīng)診療服務(wù)能力、獨(dú)立開展臨床工作3年以上的執(zhí)業(yè)醫(yī)師（可多點(diǎn)執(zhí)業(yè)）為患者提供遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)。根據(jù)患者病情，可提供遠(yuǎn)程多學(xué)科聯(lián)合診療服務(wù)。

有專職人員負(fù)責(zé)儀器、設(shè)備、設(shè)施、信息系統(tǒng)的定期檢測、登記、維護(hù)、改造、升級，符合遠(yuǎn)程醫(yī)療相關(guān)衛(wèi)生信息標(biāo)準(zhǔn)和信息安全的規(guī)定，保障遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)信息系統(tǒng)（硬件和軟件）處于正常運(yùn)行狀態(tài)，滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)的需要。

（三）設(shè)備設(shè)施基本條件。

1.遠(yuǎn)程醫(yī)療信息系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)滿足圖像、聲音、文字以及診療所需其他醫(yī)療信息的安全、實(shí)時(shí)傳輸，圖像清晰，數(shù)據(jù)準(zhǔn)確，符合《遠(yuǎn)程醫(yī)療信息系統(tǒng)建設(shè)技術(shù)指南》，滿足臨床診療要求。

2.重要設(shè)備和網(wǎng)絡(luò)應(yīng)當(dāng)有不間斷電源。

3.遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)網(wǎng)絡(luò)應(yīng)當(dāng)至少有2家網(wǎng)絡(luò)供應(yīng)商提供的網(wǎng)絡(luò)，保障遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)信息傳輸通暢。有條件的可以建設(shè)遠(yuǎn)程醫(yī)療專網(wǎng)。

三、遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)流程及有關(guān)要求

（一）簽訂合作協(xié)議。醫(yī)療機(jī)構(gòu)間直接或通過第三方平臺開展遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)的，要簽訂遠(yuǎn)程醫(yī)療合作協(xié)議，約定合作目的、合作條件、合作內(nèi)容、遠(yuǎn)程醫(yī)療流程、各方責(zé)任權(quán)利義務(wù)、醫(yī)療損害風(fēng)險(xiǎn)和責(zé)任分擔(dān)等事項(xiàng)。合作協(xié)議可以以電子文件形式簽訂。

（二）知情同意。邀請方應(yīng)當(dāng)根據(jù)患者的病情和意愿組織遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)，并向患者說明遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)內(nèi)容、費(fèi)用等情況，征得患者書面同意，簽署遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)知情同意書。不宜向患者說明病情的，應(yīng)當(dāng)征得其監(jiān)護(hù)人或者近親屬書面同意。

（三）遠(yuǎn)程會(huì)診。醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間通過遠(yuǎn)程進(jìn)行會(huì)診，受邀方提供診斷治療意見，邀請方明確診斷治療方案。

1.發(fā)出邀請。邀請方需要與受邀方通過遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)開展個(gè)案病例討論的，需向受邀方直接或通過第三方平臺提出邀請，邀請至少應(yīng)當(dāng)包括邀請事由、目的、時(shí)間安排、患者相關(guān)病歷摘要及擬邀請醫(yī)師的專業(yè)和技術(shù)職務(wù)任職資格等。醫(yī)療聯(lián)合體內(nèi)可以協(xié)商建立穩(wěn)定的遠(yuǎn)程心電診斷、遠(yuǎn)程影像診斷、遠(yuǎn)程病理診斷等機(jī)制，加強(qiáng)上級醫(yī)院對基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)的技術(shù)支持。

2.接受邀請。受邀方接到邀請方或第三方平臺發(fā)出的遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)邀請后，要及時(shí)作出是否接受邀請的決定。接受邀請的，須告知邀請方，并做好相關(guān)準(zhǔn)備工作；不接受邀請的，及時(shí)告知邀請方并說明理由。第三方平臺參與匹配的，還要同時(shí)將是否接受邀請告知第三方平臺運(yùn)營方。

3.實(shí)施服務(wù)。受邀方應(yīng)當(dāng)認(rèn)真負(fù)責(zé)地安排具備相應(yīng)資質(zhì)和技術(shù)能力的醫(yī)務(wù)人員，按照相關(guān)法律、法規(guī)和診療規(guī)范的要求，提供遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)，及時(shí)將診療意見告知邀請方，并出具由相關(guān)醫(yī)師簽名的診療意見報(bào)告。邀請方根據(jù)患者臨床資料，參考受邀方的診療意見，決定診斷與治療方案。

（四）遠(yuǎn)程診斷。邀請方和受邀方建立對口支援或者形成醫(yī)療聯(lián)合體等合作關(guān)系，由邀請方實(shí)施醫(yī)學(xué)影像、病理、心電、超聲等輔助檢查，由受邀的上級醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行診斷，具體流程由邀請方和受邀方通過協(xié)議明確。

（五）妥善保存資料。邀請方和受邀方要按照病歷書寫及保管有關(guān)規(guī)定共同完成病歷資料，原件由邀請方和受邀方分別歸檔保存。遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)相關(guān)文書可通過傳真、掃描文件及電子簽名的電子文件等方式發(fā)送。醫(yī)務(wù)人員為患者提供咨詢服務(wù)后，應(yīng)當(dāng)記錄咨詢信息。

四、管理要求

（一）機(jī)構(gòu)管理。開展遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照以下要求開展工作：

1.制定并落實(shí)管理規(guī)章制度，執(zhí)行國家發(fā)布或者認(rèn)可的技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程，建立應(yīng)急預(yù)案，保障醫(yī)療質(zhì)量與安全。

2.設(shè)置專門的醫(yī)療質(zhì)量安全管理部門或配備專職人員，負(fù)責(zé)遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量管理與控制工作，履行以下職責(zé)：

①對規(guī)章制度、技術(shù)規(guī)范、操作規(guī)程的落實(shí)情況進(jìn)行檢查；

②對醫(yī)療質(zhì)量、器械和設(shè)備管理等方面進(jìn)行檢查；

③對重點(diǎn)環(huán)節(jié)和影響醫(yī)療質(zhì)量與安全的高危因素進(jìn)行監(jiān)測、分析和反饋，提出預(yù)防與控制措施；

④對病歷書寫、資料保存進(jìn)行指導(dǎo)和檢查等。

3.醫(yī)療質(zhì)量安全管理人員應(yīng)當(dāng)具備相關(guān)專業(yè)知識和工作經(jīng)驗(yàn)。

4.參與遠(yuǎn)程醫(yī)療運(yùn)行各方應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)信息安全和患者隱私保護(hù)，防止違法傳輸、修改，防止數(shù)據(jù)丟失，建立數(shù)據(jù)安全管理規(guī)程，確保網(wǎng)絡(luò)安全、操作安全、數(shù)據(jù)安全、隱私安全。

5.與第三方機(jī)構(gòu)合作發(fā)展遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)的，要通過協(xié)議明確各方權(quán)利、義務(wù)和法律責(zé)任，落實(shí)財(cái)務(wù)管理各項(xiàng)制度。

（二）人員管理。

1.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)制定并落實(shí)遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)相關(guān)醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn)計(jì)劃，使其具備與本職工作相關(guān)的專業(yè)知識。建立對技術(shù)人員的專業(yè)知識更新、專業(yè)技能維持與培養(yǎng)等管理的相關(guān)制度和記錄。落實(shí)相關(guān)管理制度和工作規(guī)范。

2.醫(yī)務(wù)人員對患者進(jìn)行遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)時(shí)應(yīng)當(dāng)遵守醫(yī)療護(hù)理常規(guī)和診療規(guī)范。

（三）質(zhì)量管理。開展遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照以下要求開展醫(yī)療質(zhì)量管理工作：

1.按照國家發(fā)布或認(rèn)可的診療技術(shù)規(guī)范和操作規(guī)程有關(guān)要求，建立并實(shí)施醫(yī)療質(zhì)量管理體系，遵守相關(guān)技術(shù)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)，實(shí)行患者實(shí)名制管理，持續(xù)改進(jìn)醫(yī)療質(zhì)量。

2.積極參與省級以上遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)質(zhì)控中心組織的醫(yī)療質(zhì)量管理與控制相關(guān)工作，接受衛(wèi)生健康行政部門和質(zhì)控中心的業(yè)務(wù)指導(dǎo)與監(jiān)管。

3.醫(yī)療質(zhì)量安全管理人員督促落實(shí)各項(xiàng)規(guī)章制度和日常管理工作，并對本機(jī)構(gòu)遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)行為進(jìn)行定期巡視。

4.信息技術(shù)專業(yè)人員做好遠(yuǎn)程醫(yī)療設(shè)備的日常維護(hù)，保證其正常運(yùn)轉(zhuǎn)。

5.受邀方參與遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)的醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當(dāng)具有應(yīng)急處理能力。

6.提供醫(yī)學(xué)檢查檢驗(yàn)等服務(wù)的遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)中心，應(yīng)當(dāng)配備具有相應(yīng)資質(zhì)的衛(wèi)生專業(yè)技術(shù)人員，按照相應(yīng)的規(guī)范開展工作。

7.建立良好的醫(yī)患溝通機(jī)制，保障患者知情同意權(quán)，維護(hù)患者合法權(quán)益。

8.嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定與要求，規(guī)范使用和管理醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)療耗材、消毒藥械和醫(yī)療用品等。

五、加強(qiáng)監(jiān)管

（一）地方各級衛(wèi)生健康行政部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)的監(jiān)督管理，將遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)納入當(dāng)?shù)蒯t(yī)療質(zhì)量控制體系，確保遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量和安全。

（二）在遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)過程中發(fā)生醫(yī)療爭議時(shí)，患者向邀請方所在地衛(wèi)生健康行政部門提出處理申請。遠(yuǎn)程會(huì)診由邀請方承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任，遠(yuǎn)程診斷由邀請方和受邀方共同承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。

（三）醫(yī)療機(jī)構(gòu)與第三方機(jī)構(gòu)合作開展遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)發(fā)生爭議時(shí)，由邀請方、受邀方、第三方機(jī)構(gòu)按照相關(guān)法律、法規(guī)和各方達(dá)成的協(xié)議進(jìn)行處理，并承擔(dān)相應(yīng)的責(zé)任。

（四）醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員在開展遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)過程中，有違反《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療事故處理?xiàng)l例》和《護(hù)士條例》等法律、法規(guī)行為的，由衛(wèi)生健康行政部門按照有關(guān)法律、法規(guī)規(guī)定處理。

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